ٹوکیو: ماہرین نے مکمل اعداد و شمار کا خیرمقدم کیا ہے جس سے ظاہر ہوتا ہے کہ ایک نئی دوا علمی کمی کو کم کر سکتی ہے۔ الزائمر مریضوں، لیکن انتباہ شدہ بہتری نسبتاً کم تھی اور علاج کے سنگین ضمنی اثرات ہو سکتے ہیں۔
lecanemab کے ٹرائل کے ابتدائی اعداد و شمار ستمبر میں جاری کیے گئے تھے اور معلوم ہوا کہ یہ سست ہے۔ علمی زوال 18 ماہ کی مدت میں 27 فیصد تک۔
مکمل آزمائشی ڈیٹا، میں شائع ہوا نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن، ان نتائج کو ظاہر کرتا ہے لیکن اس کے واقعات کے بارے میں تشویش بھی پیدا کرتا ہے “برے اثراتدماغی خون اور سوجن سمیت۔
نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ 17.3% مریضوں کو دوائی کا تجربہ ہوا دماغ سے خون بہہ رہا تھا، اس کے مقابلے میں ان میں سے 9% کو پلیسبو دیا گیا تھا۔
اور دوائی لینے والوں میں سے 12.6% کو دماغی سوجن کا سامنا کرنا پڑا، جبکہ پلیسبو گروپ میں صرف 1.7% لوگوں کے مقابلے میں۔
دوائیوں کے ٹرائل کے دونوں بازوؤں میں تقریباً یکساں شرح سے اموات کی اطلاع ملی، جسے بایوجن اور ایزائی نامی فرموں نے تیار کیا تھا۔
اس بیماری کے مریضوں کے لیے محققین اور مہم چلانے والوں نے نتائج کا وسیع پیمانے پر خیرمقدم کیا، بشمول یو کے ڈیمینشیا ریسرچ انسٹی ٹیوٹ کے ڈائریکٹر بارٹ ڈی اسٹروپر۔
انہوں نے کہا کہ یہ پہلی دوا ہے جو الزائمر کے شکار لوگوں کے لیے حقیقی علاج کا آپشن فراہم کرتی ہے۔
“اگرچہ طبی فوائد کچھ حد تک محدود نظر آتے ہیں، یہ امید کی جا سکتی ہے کہ اگر دوا کو طویل عرصے تک استعمال کیا جائے تو وہ زیادہ واضح ہو جائیں گے۔”
طویل آزمائشوں کی ضرورت ہے۔
الزائمر کی بیماری میں، دو اہم پروٹین، تاؤ اور امیلائڈ بیٹا، ٹینگلز اور تختیوں میں بنتے ہیں، جنہیں ایک ساتھ جمع کہا جاتا ہے، جس سے دماغی خلیات مر جاتے ہیں اور دماغ سکڑنے کا باعث بنتے ہیں۔
Lecanemab amyloid کو نشانہ بنا کر کام کرتا ہے، اور De Strooper نے کہا کہ یہ دوا اسے صاف کرنے میں کارگر ثابت ہوئی لیکن “Tau سمیت الزائمر کی دیگر علامات پر بھی فائدہ مند اثرات مرتب کرتی ہے۔”
فیز 3 ٹرائل میں تقریباً 1,800 افراد شامل تھے، جن کو دوائی دی گئی اور پلیسبو دی گئی ان کے درمیان تقسیم کیا گیا، اور یہ 18 ماہ تک چلا۔
ان کا اندازہ الزائمر کے مریضوں کے لیے طبی پیمانے پر کیا گیا جو ادراک اور افعال کی پیمائش کرتا ہے، نیز امائلوڈ کی سطح اور دیگر اشارے میں تبدیلیوں کے لیے۔
لیکن یو کے ڈیمینشیا ریسرچ انسٹی ٹیوٹ میں پروگرام لیڈ تارا اسپائرز جونز نے نوٹ کیا کہ “ان کے استعمال کردہ علمی ٹیسٹ میں طبی لحاظ سے معنی خیز اثرات کی کوئی قبول شدہ تعریف نہیں ہے”۔
“ابھی تک یہ واضح نہیں ہے کہ کیا کمی میں معمولی کمی ڈیمینشیا کے ساتھ رہنے والے لوگوں کے لیے بڑا فرق کرے گی۔ اس بات کو یقینی بنانے کے لیے طویل آزمائشوں کی ضرورت ہوگی کہ اس علاج کے فوائد خطرات سے کہیں زیادہ ہیں،” انہوں نے مزید کہا۔
یہ دوا صرف ان لوگوں کو نشانہ بناتی ہے جو بیماری کے ابتدائی مراحل میں امائلائیڈ کی ایک خاص سطح کے ساتھ ہوتے ہیں، ان لوگوں کی تعداد کو محدود کرتے ہیں جو ممکنہ طور پر علاج کا استعمال کر سکتے ہیں۔
اور جیسا کہ الزائمر ہمیشہ جلدی پکڑا نہیں جاتا، کچھ ماہرین نے کہا کہ ابتدائی تشخیص میں ایک نظر ثانی کی ضرورت ہوگی تاکہ یہ یقینی بنایا جاسکے کہ زیادہ سے زیادہ لوگ فائدہ اٹھاسکیں۔
الزائمر سوسائٹی کے ایسوسی ایٹ ڈائریکٹر ریسرچ رچرڈ اوکلے نے کہا، “یہ لیکانیماب کے سفر کا اختتام نہیں ہے – یہ مزید آزمائشوں میں تلاش کیا جا رہا ہے تاکہ یہ معلوم ہو سکے کہ یہ طویل عرصے میں کتنی اچھی طرح سے کام کرتا ہے۔”
انہوں نے کہا کہ “منشیات کی حفاظت بہت اہم ہے اور لیکانیماب کے مضر اثرات ہوتے ہیں، لیکن جب lecanemab کو منظور کرنے یا نہ کرنے کے بارے میں فیصلے کیے جائیں گے تو ان پر گہری نظر رکھی جائے گی، یہ دیکھنے کے لیے کہ کیا فوائد خطرات سے زیادہ ہیں۔”
Biogen اور Eisai اس سے قبل الزائمر کی دوا Aduhelm کو مارکیٹ میں لے کر آئے تھے، لیکن اس کے کام کرنے کے شواہد پر اہم تنازعہ تھا، اور اس کی منظوری کے نتیجے میں امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن میں تین اعلیٰ سطحی استعفے دیے گئے۔
