آسٹرا زینیکا ویکسین: آزاد جائزہ بورڈ آزمائشی اعداد و شمار کے بارے میں خدشات پیدا کرتا ہے

“ڈی ایس ایم بی نے اس خدشے کا اظہار کیا کہ آسٹرا زینیکا نے اس مقدمے کی پرانی معلومات کو شامل کیا ہوسکتا ہے ، جس میں افادیت کے اعداد و شمار کا نامکمل نظریہ فراہم کیا ہوسکتا ہے۔”

“ہم کمپنی سے ڈی ایس ایم بی کے ساتھ کام کرنے کی اپیل کرتے ہیں تاکہ افادیت کے اعداد و شمار کا جائزہ لیا جاسکے اور یہ یقینی بنائے کہ سب سے زیادہ درست ، تازہ ترین افادیت والے کوائف کو جلد از جلد عوام میں عام کیا جائے۔”

پیر کے روز ، آسٹرا زینیکا نے ایک پریس ریلیز جاری کی تھی جس میں کہا گیا تھا کہ اس کی کوویڈ 19 ویکسین ہے علامتی بیماری کے خلاف 79٪ افادیت اور طویل عرصے سے امریکی آزمائشی اعداد و شمار کا حوالہ دیتے ہوئے شدید بیماری اور ہسپتال میں داخل ہونے کے خلاف 100 فیصد افادیت۔ این آئی اے آئی ڈی کے ڈائریکٹر ڈاکٹر انتھونی فوکی نے پیر کو ایک کورونا وائرس بریفنگ کے دوران بتایا کہ مؤخر الذکر اعدادوشمار ان لوگوں میں شدید بیماری یا ہسپتال میں داخل ہونے کے پانچ کیسوں پر مبنی تھا جن کو پلیسبو ملا تھا۔

منگل کو ایک بیان میں ، آسترا زینیکا نے کہا کہ پیر کی مشترکہ تعداد 17 فروری کو ڈیٹا کٹ آف کے ساتھ پہلے سے طے شدہ عبوری تجزیہ پر مبنی ہے۔ اس نے کہا ہے کہ اس نے اپنے ابتدائی تجزیے کے ابتدائی جائزہ کا جائزہ لیا ہے ، اور یہ نتائج عبوری تجزیہ کے مطابق تھے۔ .

بیان میں کہا گیا ہے ، “ہم اپنے بنیادی تجزیے کو جدید ترین افادیت کے اعداد و شمار کے ساتھ بانٹنے کے لئے آزاد ڈیٹا سیفٹی مانیٹرنگ بورڈ (ڈی ایس ایم بی) کے ساتھ فوری طور پر مشغول ہوجائیں گے۔ “ہم بنیادی تجزیہ کے نتائج 48 گھنٹوں کے اندر جاری کرنے کا ارادہ رکھتے ہیں۔”

ڈی ایس ایم بی ایک آزاد ماہر گروپ ہے جو ادویہ ساز کمپنیوں ، ٹرائل چلانے والے ڈاکٹروں ، یا یہاں تک کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن سے پہلے آزمائشی اعداد و شمار دیکھتا ہے۔ اس کے پاس یہ اختیار ہے کہ وہ کسی کمپنی کو مثبت عبوری نتائج تلاش کرے ، یا حفاظت سے متعلق خدشات پر مقدمے کی سماعت روک دے۔ مطالعہ کے ایک شریک کے ترقی پذیر ہونے کے بعد ستمبر میں ایسٹرا زینیکا کے مقدمے میں یہی ہوا تھا اعصابی علامات، مثال کے طور پر.

گذشتہ سال ، قومی صحت کے انسٹی ٹیوٹ نے کوویڈ 19 ویکسین کے کلینیکل ٹرائلز کی نگرانی کے لئے ایک مشترکہ DSMB مقرر کیا تھا جس کی مالی امداد وفاقی حکومت فراہم کررہی تھی۔ اس ڈی ایس ایم بی کے پاس 10 سے 15 ممبران ہیں جن کی خصوصیات ویکسین کی نشوونما ، شماریات اور اخلاقیات سمیت ہیں۔

فوکی نے منگل کے روز گڈ مارننگ امریکہ کے بارے میں کہا کہ جب ڈی ایس ایم بی نے آسٹرا زینیکا کی پریس ریلیز دیکھی ، تو وہ تشویش میں مبتلا ہوگئے اور ان پر ایک سخت نوٹ لکھا۔ پریس ریلیز میں کسی حد تک فرسودہ اور حقیقت میں تھوڑا سا گمراہ کن ہوسکتا تھا ، اور وہ چاہتے تھے کہ وہ اسے سیدھا کردیں۔ “

‘لاحاصل غلطی’ ویکسین کے بارے میں شبہ پیدا کرسکتی ہے

فوکی نے کہا ، آسٹرا زینیکا سے جاری پریس ریلیز “ایک ناقابل معافی غلطی” تھی جس سے اس کے بارے میں شبہ پیدا ہوسکتا ہے کہ “بہت ہی اچھ vaccی ایک اچھی ویکسین ہے۔” اعداد و شمار “واقعی بہت اچھے ہیں ، لیکن جب انہوں نے پریس ریلیز میں ڈالے تو ، یہ مکمل طور پر درست نہیں تھا۔”

فوسی نے کہا کہ حقیقت یہ ہے کہ ڈی ایس ایم بی نے اس تضاد کو اٹھایا تھا اور یہ ویکسین کے آس پاس موجود حفاظت کی ایک مثال ہے۔

لیکن مانیٹرنگ بورڈ کے خط کو دیکھ کر ، “ہم صرف اسے جواب نہیں دے سکتے تھے۔”

ایف ڈی اے ، سی ڈی سی کے مشیروں کا کہنا ہے کہ آسٹر زینیکا کوویڈ 19 ویکسین کے بارے میں بہت سارے سوالات کی توقع کریں گے
“ہمیں صرف یہ محسوس ہوا کہ ہم خاموش نہیں رہ سکتے ہیں۔” فوسی نے ایس ٹی اے ٹی کو بتایا منگل کو. “کیونکہ اگر ہم خاموش رہے تو ہم پر سمجھ بوجھ سے کسی چیز کو چھپانے کا الزام لگایا جاسکتا ہے۔ اور ہم یقینی طور پر اس پوزیشن پر نہیں رہنا چاہتے تھے۔”

پھر بھی ، آسٹرا زینیکا کے ڈیٹا پر سوال اٹھانے والا ایک عوامی بیان غیر معمولی ہے۔

برطانیہ میں سائنس میڈیا سنٹر کو ایک بیان میں کہا گیا کہ لندن اسکول آف ہائگین اینڈ ٹراپیکل میڈیسن میں فارماسیوپیڈیمولوجی کے پروفیسر اسٹیفن ایونز ، ڈی ایس ایم بی بعض اوقات آزمائشی نتائج کی ترجمانی پر تفتیش کاروں سے متفق نہیں ہوتے ہیں۔ لیکن یہ عام طور پر ذاتی طور پر کیا جاتا ہے ، انہوں نے کہا ، “تو یہ میری رائے میں بے مثال ہے۔”

بائیلر اسکول آف میڈیسن میں ویکسین کے ماہر اور اشنکٹبندیی دوائی کے ڈین ڈاکٹر پیٹر ہوٹیز نے سی این این کو بتایا کہ این آئی اے آئی ڈی کا بیان “بالکل عجیب و غریب” ہے۔

ہوٹیز نے کہا ، “میں اس تنازعہ کو بمشکل ہی سمجھ سکتا ہوں یا وہ اس کو اتنا عوامی کیوں بنائیں گے۔” “میری تشویش یہ ہے کہ اس سے AZOX ویکسین پر عوامی اعتماد میں مزید کمی آئے گی ، خاص طور پر کم اور درمیانی آمدنی والے ممالک کے ل.۔ اور ہمارے پاس افریقہ اور لاطینی امریکہ کے پاس اس وقت زیادہ اختیارات نہیں ہیں۔”

ماہرین کا کہنا ہے کہ کوویڈ ۔19 کی تمام ویکسین موت اور شدید بیماری سے روکتی ہیں اور اس کی اہم بات ہے

یہ پہلا موقع نہیں ہے جب آسٹرا زینیکا کو کوویڈ -19 ویکسین کے بارے میں سوالات کا سامنا کرنا پڑا ہے۔ نومبر میں ، یہ انکشاف ہوا کہ مقدمے کی سماعت میں غلطی ہوئی ہے اور کچھ شرکاء کو غلط خوراک موصول ہوئی ہے۔

ابھی حال ہی میں ، ناروے ، فرانس اور ڈنمارک سمیت متعدد یورپی ممالک نے مریضوں میں خون کے جمنے کی اطلاعات کی وجہ سے اپنے آسٹر زینیکا ویکسین رول آؤٹ کو عارضی طور پر معطل کردیا۔

یوروپی میڈیسن ایجنسی کی ہنگامی تحقیقات نے ویکسین کے فوائد کو خطرات سے کہیں زیادہ بتاتے ہوئے کہا کہ یہ ویکسین کورونا وائرس کی روک تھام میں “محفوظ اور موثر” ہے اور “تھراومبو امبولک واقعات ، یا خون کے جمنے کے مجموعی خطرے میں اضافے سے وابستہ نہیں ہے۔”

اس بات کا کوئی اشارہ نہیں ہے کہ این ایس آئی ڈی کے بیان میں DSMB کے خدشات کا ذکر کیا گیا ہے جس کا تعلق ایسٹرا زینیکا ویکسین سے حفاظتی امور سے تھا۔

EUA کی درخواست اپریل میں متوقع ہے

آسٹر زینیکا کا کہنا ہے کہ وہ اپریل کے اوائل میں امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی جانب سے ہنگامی استعمال کی اجازت کے لئے درخواست دینے کا ارادہ رکھتا ہے۔ اس وقت ، اس کی ویکسین کا ڈیٹا سخت جائزہ لینے اور جانچنے کے عمل سے گزرے گا۔

منگل کے روز ، وائٹ ہاؤس کے سینئر مشیر برائے کوڈ ردعمل اینڈی سلاوٹ نے عوام کو یہ یقین دہانی کرانے کی کوشش کی کہ کسی بھی ویکسین کا اختیار محفوظ اور کارآمد ہوگا۔

“ہم اب ایک چوتھی ویکسین کے بارے میں بات کر رہے ہیں جو ابھی ایف ڈی اے نے منظور نہیں کیا ہے۔ اور ہمارے پاس ایف ڈی اے کا عمل ٹھیک ہے اس لئے کہ ہمیں اعداد و شمار کے بارے میں تعجب کرنے کی ضرورت نہیں ہے۔ ہمیں کسی کمپنی کا لفظ لینے کی ضرورت نہیں ہے۔ اس کے لئے ، کمپنیوں کے ساتھ تمام احترام کے ساتھ ، “سلاویٹ نے منگل کو سی این این پر ایک انٹرویو کے دوران کہا۔

“عوام کو یقین دلایا جانا چاہئے کہ جب تک ایف ڈی اے اس اعداد و شمار کا مکمل تجزیہ نہیں کرے گا ، اور کسی بھی چیز کی منظوری نہیں ہوگی ، اور جب یہ مکمل تجزیہ کرے گا تو ، اس سے اعداد و شمار کیا کہتے ہیں ، یا کیا کہہ رہا ہے ، دونوں پر فیصلہ دے گا۔ یا نہیں اس کی منظوری دی جائے گی۔ “

نومی تھامس ، نادیہ کوننگ ، جو شیلی اور جیسن ہافمین نے اس رپورٹ میں تعاون کیا۔

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *